藥物溶出度儀指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。它是評價藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個指標(biāo),是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。藥物要發(fā)揮作用必須到達(dá)作用部位, 藥物能否到達(dá)作用部位以及到達(dá)的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經(jīng)過崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產(chǎn)生療效。所以, 各國藥典對一些片劑均進(jìn)行崩解時限檢查, 它對藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實驗又提出了新的問題, 例如G L evy 和Hayes在做阿司匹林實驗時, 發(fā)現(xiàn)體外崩解時間不能說明體內(nèi)的有效性。崩解時限檢查只能控制藥物溶出最初階段, 而后面繼續(xù)分散和溶解過程都是崩解時限控制不了的, 因此提出藥物的溶出速度和程度與體內(nèi)吸收情況的關(guān)系才更加密切。
藥物溶出度儀維護(hù)和保養(yǎng):
1.在測定過程中,必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否則禁止開機(jī)。
2.初次開機(jī)時,水位應(yīng)下降1cm。水嘴處有氣泡冒出,說明加熱箱已有水,否則禁止開機(jī)。
3.開機(jī)后若無數(shù)字顯示,電源指示燈不亮,應(yīng)檢查保險絲是否燒斷,電源電壓是否正常。
4.開機(jī)后若溫度數(shù)字顯示亂跳,可查看測濁線插頭與傳感器插座連接是否良好。
5.不準(zhǔn)將溫度傳感器插入溶出杯溶劑中,以免腐蝕傳感器熱敏電阻。
藥物溶出度儀使用注意事項:
按動面板的“復(fù)位”鍵將使計算機(jī)復(fù)位,即溫度窗恢復(fù)等待狀態(tài),只 顯示當(dāng)前水浴實際溫度;時鐘窗恢復(fù)到常規(guī)取樣時間的預(yù)置狀態(tài),但顯 示的是剛才顯示的數(shù)值;轉(zhuǎn)速窗恢復(fù)到轉(zhuǎn)速預(yù)置狀態(tài),顯示的也是剛才 顯示的數(shù)值,運(yùn)行停止。因此,在正式進(jìn)行溶出試驗以后,請勿隨意按 動“復(fù)位”鍵!前已述及,也不要隨意按動轉(zhuǎn)速窗上的“選擇”鍵!否 則轉(zhuǎn)軸將停止轉(zhuǎn)動。
儀器使用完畢后,請把儀器及附件清洗干凈,保持清潔。